实验室规划设计

基因扩增（PCR）实验室设计方案

        临床基因扩增实验又称PCR实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。

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【基因扩增实验室（PCR）概述】
      近年来对临床基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。本文主要从临床基因扩增检验实验室的平面布局，空调通风系统设计、气流控制和污染的防制几个方面对实验室设计中的主要特点进行了阐述。临床基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染。因此，实验室设计依据、实验室的平面布局、实验室装饰材料的选择、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。

【基因扩增实验室（PCR）设计依据】
《医疗机构临床基因扩增管理办法》
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《高效空气过滤器》GB13554-92
《实验室生物安全通用要求》GB1989-2004
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002

【实验室布局设计】
      临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。

【实验室装饰材料】
      实验室设计为全封闭空间，空间四周及上层均为50mm厚手工彩钢板结构，填充物为阻燃材料，主体颜色为哑白色，门窗玻璃为50mm厚双层中空钢化玻璃嵌入手工彩钢板卡槽内，如采用机制彩钢板为防止沉积灰尘，窗料使用R25MM铝合金圆弧压线。
      所有二维连接处的内侧均使用R50MM铝合金内圆角，暴露在外的二维连接线的外侧则用R100MM铝合金外角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过度，而彩钢板与墙角地面则用铝合金槽连接。
      吊顶材料亦为彩钢板，地面为环氧树脂材料，具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特征。地面地脚线用阴角铝材装饰，美观且严密性好。整个实验室内应形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳。基因检测实验室入口设置有门禁和实时摄像头，可有效控制非授权人员的进入。

【通风压力控制】
      基因扩增（PCR）实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
（一）试剂贮存和准备区
      该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。
（二）标本制备区
      该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。